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              打造生物培養基產品一流品牌

              欄目:公司動態 發布時間:2022-11-01

              生物培養基是抗體及疫苗等生物藥的重要原料,其性能可直接影響細胞生產及其產物表達量的高低,是成本控制的重要環節。

              隨著生物藥的蓬勃發展,生物培養基市場不斷擴大。中信建投報告顯示,2020年我國生物培養基市場規模為44億元,預計2025年將達到84億元。

              最初的細胞培養使用雞胚浸出液、血清等天然成分。1885年,Sydney Ringer開發了一種無機鹽溶液,旨在維持哺乳動物心臟組織的收縮性。1955年,Harry Eagle發布經典培養基配方,并指出培養基是“一個包含無機鹽、氨基酸、糖、維生素及其它必需營養物的等滲且具有緩沖能力的混合物”。1959年,Harry Eagle提出改進的培養基配方,命名為“Minimal Essential Medium (MEM)”,至此,生物培養基的研究正式拉開序幕。DMEM、F-12、RPMI-1640等經典培養基先后被開發。但經典培養基需添加動物血清才能支持細胞生長,因血清成分不明確、批間差異大、外源病毒引入、大量檢驗工作、價格昂貴等缺點,使用受到限制。2021年8月,CDE發布人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》,指出“干細胞產品生產中應盡量避免使用人源或動物源性材料,盡可能采用組成成分明確的非動物源性試劑,在早期研發篩選無人源或動物源性物料生產工藝”。無人源或動物源成分是生物培養基發展的方向。無血清培養基是在經典培養基的基礎上,加入成分明確的激素、生長因子、微量元素等血清替代成分,原輔料種類多,配方保密,技術壁壘高。

              公司上市的生物試劑均采用藥用級原輔料、注射級工藝用水,GMP車間生產,無菌保障水平高。目前,在磷酸鹽緩沖液、樣本密度分離液、MEM等經典培養基的基礎上,加速推進無血清培養基、凍存液及胰蛋白酶消化液等產品研發上市,產品系列日趨完善,誠招國內生物培養基產品代理商,互惠共贏,共創生物培養基一流品牌。

              聯系人:謝經理、楊經理;聯系電話:0533-7155037。

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