走近緩釋凝膠類制劑技術

_{2020年版《中華人民共和國藥典》第四部通則指出，凝膠劑是指藥物與能形成凝膠的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。根據基質不同可分為親水性凝膠、親脂性凝膠、乳劑型凝膠。}

_{親水性凝膠多由天然或合成聚合物聚合而成，一般含有－OH、－COOH 等親水性基團，具有生物相容性、生物黏附性、生物可降解性和緩釋性等特性；親脂性凝膠亦稱油性凝膠，通常由低分子有機化合物如碳氫化合物、脂肪醇等聚合而成，具有安全、無毒、促滲、可生物降解、皮膚刺激性小等優點；乳劑型凝膠由凝膠基質、水相、油相及乳化劑組成，兼有乳劑和凝膠的特性，潔白、細膩富有光澤、極易涂布和洗除，無刺激性且穩定。}

_{凝膠劑的制備可以概括為兩個部分: 凝膠基質溶解、藥物成分混合。制備凝膠劑的工藝比較簡單，首先將高分子材料在溶劑中溶脹，待充分溶脹后再加入配制好的藥物溶液以及其他附加劑，使藥物充分被凝膠基質吸收。如任思微等以卡波姆為凝膠基質制備參黃止癢凝膠劑，先在適量蒸餾水中均勻撒入1%凝膠劑基質卡波姆940，溶脹12h，然后用三乙醇胺調節pH值至6.0，攪拌至凝膠狀；同時另取苦參、黃柏、地膚子共10g，提取濃縮至1g/mL，再將氮酮、PEG-400、丙二醇加至濃縮液中，與卡波姆凝膠混勻；最后用蒸餾水定容至規定量，攪拌均勻即得。}

_{由于凝膠劑具有順應性高、載藥量大、釋藥性好、無毒副作用等優點，被廣泛應用于經皮給藥系統，如皮膚用凝膠、眼用凝膠、耳用凝膠。與傳統制劑相比，凝膠劑可增強與用藥部位的組織親和力，增強作用時間，安全性高，副作用小，易被接受。因凝膠劑制備工藝簡單，易涂層吸收，生物相容性好，且具有一定的緩控釋效果，已成為局部制劑研究開發的一大熱點。}